Nowe badania nad skutecznością pregabaliny w leczeniu BPSD
W ostatnich latach wzrosło zainteresowanie skutecznym leczeniem objawów behawioralnych i psychologicznych demencji (BPSD) u pacjentów z chorobą Alzheimera (AD). Nowe badania kliniczne dostarczają istotnych informacji na temat zastosowania pregabaliny, leku stosowanego głównie w terapii bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych. Badanie to, przeprowadzone w szpitalu psychiatrycznym Roozbeh w Teheranie, skupia się na ocenie skuteczności pregabaliny w porównaniu do placebo u pacjentów z AD, co może mieć znaczenie dla praktyki klinicznej.
Charakterystyka badania
Badanie miało charakter podwójnie ślepej próby, w którym uczestniczyło 53 pacjentów z rozpoznaniem demencji typu Alzheimer według kryteriów DSM-V. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej pregabalinę (w dawkach od 50 mg do 300 mg dziennie) lub placebo przez 12 tygodni. Ocena skuteczności terapii przeprowadzona została za pomocą Neuropsychiatrycznego Inwentarza (NPI) oraz Skali Oceny Patologii Behawioralnej w Demencji (BEHAVE-AD).
Wyniki badania
Wyniki badania wykazały, że pacjenci przyjmujący pregabalinę osiągnęli lepsze wyniki w porównaniu do grupy placebo, zarówno w skali NPI, jak i BEHAVE-AD. Zmiany te były statystycznie istotne, z wartościami p = 0,009 dla NPI oraz p = 0,003 dla BEHAVE-AD. Co więcej, zaobserwowano znaczący spadek w subskali depresji w obu testach (p = 0,000 dla NPI i p = 0,003 dla BEHAVE-AD). Dodatkowo, obciążenie opiekunów pacjentów, oceniane za pomocą subskali NPI, również zmniejszyło się w grupie otrzymującej pregabalinę (p = 0,000).
Bezpieczeństwo stosowania pregabaliny
W trakcie badania zgłoszono 16 działań niepożądanych, jednak żadne z nich nie były na tyle poważne, aby wymagały przerwania leczenia. W grupie przyjmującej pregabalinę wystąpiły działania niepożądane takie jak zaparcia, zawroty głowy, bóle głowy oraz obrzęk twarzy. Warto zaznaczyć, że nie stwierdzono statystycznie istotnych różnic w częstości występowania działań niepożądanych pomiędzy obiema grupami (p = 1,00).
Dyskusja i implikacje kliniczne
Wyniki tego badania sugerują, że pregabalina może być skuteczną opcją terapeutyczną w leczeniu BPSD u pacjentów z chorobą Alzheimera, zwłaszcza w kontekście łagodzenia objawów depresyjnych oraz obciążenia opiekunów. Zastosowanie pregabaliny, jako leku o korzystnym profilu bezpieczeństwa, może stanowić alternatywę dla tradycyjnych leków przeciwpsychotycznych, które często wiążą się z poważnymi działaniami niepożądanymi.
Podsumowanie
Podsumowując, badanie to dostarcza nowych, istotnych informacji na temat skuteczności pregabaliny w leczeniu objawów behawioralnych i psychologicznych demencji u pacjentów z chorobą Alzheimera. Z uwagi na pozytywne wyniki i korzystny profil bezpieczeństwa, pregabalina może być rozważana jako preferowany wybór w terapii BPSD, co może przyczynić się do poprawy jakości życia pacjentów oraz zmniejszenia obciążenia ich opiekunów.
Bibliografia
Maleki Leyla, Mohammadian Fatemeh, Panahishokouh Mahsa and Mohebbi Niayesh. A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial to evaluate pregabalin efficacy in the treatment of behavioral and psychological symptoms of dementia in patients with Alzheimer’s disease. Frontiers in Neuroscience 2024, 18(), 635-651. DOI: https://doi.org/10.3389/fnins.2024.1460325.
