Wyniki najnowszego badania naukowego rzucają nowe światło na stosowanie pregabaliny w czasie ciąży, dostarczając istotnych informacji dla praktyki klinicznej. Pregabalina, znana jako lek przeciwpadaczkowy i przeciwlękowy, jest szeroko stosowana w leczeniu różnych schorzeń, jednak jej wpływ na przebieg ciąży i zdrowie noworodków pozostaje w dużej mierze nieznany. Przeprowadzone badanie miało na celu ocenę wyników ciąży u pacjentek przyjmujących pregabalinę oraz porównanie ich z grupą kontrolną.
Metodologia badania i charakterystyka uczestników
Badanie przeprowadzono w formie wieloośrodkowego badania przypadków i kontroli, obejmując 31 pacjentek stosujących pregabalinę w czasie ciąży oraz 93 pacjentki z grupy kontrolnej, które nie przyjmowały tego leku. Informacje o pacjentkach zebrano z danych medycznych oraz wywiadów telefonicznych z matkami noworodków. Uwzględniono różne czynniki, takie jak wiek matki, wskaźnik masy ciała (BMI), czas ekspozycji na lek oraz choroby towarzyszące.
Wyniki badania: poród przedwczesny i masa urodzeniowa
Analiza wyników wykazała, że u pacjentek przyjmujących pregabalinę częściej dochodziło do porodów przedwczesnych (18,5% w porównaniu do 5,7% w grupie kontrolnej) oraz niższej masy urodzeniowej noworodków (22,2% w porównaniu do 6,6% w grupie kontrolnej). Pomimo statystycznie istotnego wzrostu ryzyka porodu przedwczesnego w grupie przyjmującej pregabalinę, nie stwierdzono znaczącej różnicy w wieku ciążowym w momencie porodu między obiema grupami.
Analiza danych statystycznych
Do analizy wyników zastosowano test chi-kwadrat oraz test dokładny Fishera, a także test log-rank do oceny różnic w czasie porodu. Wyniki wskazują na istotne różnice w zakresie masy urodzeniowej i porodu przedwczesnego, jednak nie wykazano statystycznie istotnej różnicy w przypadku wad wrodzonych.
Dyskusja: znaczenie wyników i ograniczenia badania
Wyniki badania sugerują, że stosowanie pregabaliny w ciąży może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem porodu przedwczesnego i niskiej masy urodzeniowej noworodków. Należy jednak uwzględnić, że inne czynniki, takie jak choroby przewlekłe pacjentek oraz stosowanie innych leków, mogą również wpływać na wyniki. Ponadto, heterogeniczność grup badawczych oraz ograniczenia związane z zebraniem danych mogą wpłynąć na interpretację wyników.
W dotychczasowych badaniach na temat pregabaliny i jej wpływu na ciążę wyniki były niejednoznaczne. W niektórych badaniach sugerowano możliwy związek z wadami wrodzonymi, jednak nasze badanie nie potwierdziło takiego związku w sposób statystycznie istotny. Wymaga to dalszych, bardziej szczegółowych badań, aby zrozumieć pełne spektrum działania pregabaliny w ciąży.
Podsumowanie i wnioski
Podsumowując, badanie wykazało, że stosowanie pregabaliny w ciąży nie wiąże się z istotnym wzrostem ryzyka wystąpienia dużych wad wrodzonych, ale może zwiększać ryzyko porodu przedwczesnego i niskiej masy urodzeniowej noworodków. Konieczne są dalsze badania, aby lepiej zrozumieć te zależności i opracować wytyczne dotyczące bezpiecznego stosowania pregabaliny w ciąży.
Bibliografia
Kaskal Mert, Kuru Busra, Erkoseoglu Ilknur, Yilmaz Huseyin, Karadas Baris and Goren M. Zafer. Evaluation of the teratogenic effects of pregabalin usage during pregnancy: A multicenter case-control study. Northern Clinics of Istanbul 2024, 11(5), 460-465. DOI: https://doi.org/10.14744/nci.2024.57702.
